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亞希瑞斯在2024年美國臨床腫瘤學會泌尿系統癌症研討會上發佈APL-1706(膀胱癌診斷和管理藥物)第三期臨床試驗和實證研究數據

(SeaPRwire) –   上海, 2024年1月29日 — 專注於發現、開發和商業化治療泌尿系統腫瘤和其他相關疾病的創新藥物的全球生物製藥公司Asieris Pharmaceuticals(股份代號:688176.SH)宣佈,APL-1706(化學名:Hexaminolevulinate Hydrochloride for Intravesical Solution)膀胱癌診斷和管理藥物的第三期臨床試驗數據和真實世界研究數據將在2024年美國臨床腫瘤學會泌尿系統癌症研討會(ASCO GU)以海報形式呈現(摘要編號593)。

研究納入158例患者參與隨機對照試驗(RCT),其中37例患者為訓練組,6例患者隨機分配至非藍光膀胱鏡檢查(BLC)組,1例患者退出。總計114例患者納入完整分析組。19例患者納入真實世界研究(RWS)。在診斷為Ta、T1或CIS的患者中,RCT中42例患者(43.3%)和RWS中4例患者(33.3%)至少發現一個通過BLC但通過白光膀胱鏡檢查(WLC)未發現的病灶(p<0.0001)。在RCT中,114例患者中11例(9.6%)CIS患者,在RWS中,14例CIS患者中1例(7.1%)通過BLC發現額外的CIS病灶而通過WLC未發現。RCT中PUNLMP、CIS、Ta、T1和T2~T4腫瘤的BLC檢出率分別為NA、94.7%、100%、98.2%和100%,WLC檢出率分別為NA、42.1%、76.1%、91.2%和100%。在RWS中,PUNLMP、CIS、Ta、T1和T2~T4腫瘤的BLC檢出率分別為NA、100%、100%、100%,WLC檢出率分別為NA、50%、81%和100%。RCT和RWS均證實,APL-1706結合BLC在中國人群中的膀胱癌檢出效果優於WLC,尤其是在CIS人群,耐受性良好。

APL-1706的新藥申請於2023年11月被國家藥品監督管理局接受。

關於Asieris

Asieris Pharmaceuticals(688176.SH)成立於2010年3月,是一家專注於發現、開發和商業化治療泌尿系統腫瘤和其他相關疾病的創新藥物的全球生物製藥公司。我們致力於改善人類健康,保留患者的尊嚴。我們的目標是在我們的重點領域成為一家綜合研發、生產和商業化的全球醫藥領導者,為中國和全球患者提供一流的綜合診斷和治療解決方案。

該公司一直在開發自有的研發平台和核心技術,探索新的作用機制,高效篩選和評估藥物候選物。憑藉自有的優秀研發體系和全球藥品開發專業知識,Asieris致力於推出首創類藥物和其他創新產品,以滿足其重點領域的巨大未滿足需求。

Asieris還通過自有研發和戰略合作,加強其泌尿系統疾病管線,並密切關注 cutting-edge技術和療法。該公司致力於發現和識別未滿足的臨床需求,並在產品規劃和生命週期管理中採取前瞻性方法。我們的目標是建立一個優秀的產品組合,涵蓋診斷和治療,以便更多患者在中國和全球受益。

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