Hong Kong Fintech News, Cryptocurrency Stories, Business Press Releases

格蘭泰克、江蘇阿爾法馬布生物製藥有限公司和3D醫藥宣佈簽署KN035(恩維達)在全球多個地區的許可協議

  • Glenmark將負責進一步開發、註冊和商業化Envafolimab在印度亞太地區中東非洲俄羅斯、獨立國協和拉丁美洲
  • JIANGSU ALPHAMAB BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD和3D MEDICINES INC將收到低雙位數百萬美元金額直到發佈,根據協議期間的銷售表現額外收取三位數百萬美元里程碑付款,以及單位到雙位數百分比的版稅費用根據淨銷售額水平。
  • JIANGSU ALPHAMAB BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD將負責在領土內外生產KN035。3D MEDICINES INC保留在領土外開發和商業化Envafolimab的任何目的的權利。

(SeaPRwire) –   孟買, 2024年1月25日 — Glenmark Specialty S.A. (GSSA), Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(Glenmark)的子公司,今天宣佈與JIANGSU ALPHAMAB BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD(JIANGSU Alphamab)和3D MEDICINES INC.(3D Medicines)(合稱授權人)就KN035(Envafolimab)在印度亞太地區(除新加坡泰國馬來西亞以外)、中東非洲俄羅斯、獨立國協和拉丁美洲(領土)簽署了授權協議。

 

根據協議條款,GSSA將從JIANGSU Alphamab和3D Medicines獲得在領土內為腫瘤指示獲得Envafolimab的獨家開發、註冊、商業化授權。JIANGSU Alphamab將是唯一的產品供應商。3D Medicines保留在領土外為任何目的開發和商業化Envafolimab的權利。授權人將收到低雙位數百萬美元金額直到發佈,根據協議期間的銷售表現額外收取三位數百萬美元里程碑付款,以及根據淨銷售額水平單位到雙位數百分比的版稅費用。授權人根據3D Medicines與JIANGSU Alphamab之間的協議分享付款(包括預付款、里程碑付款和版稅費用)。

「這對Glenmark來說是一個重要里程碑,通過這項變革性交易,我們可以獲得首個以皮下注射形式開發的對PD-L1的重組人源單域抗體,為廣泛的全球領土提供。我們很高興有機會通過這項創新免疫療法產品,將生命拯救性治療帶給發展中市場的癌症患者,並真正為改善他們的治療接受能力做出貢獻。」Glenmark Pharmaceuticals Ltd.董事長兼執行長Glenn Saldanha表示。

Envafolimab在中國國家藥監局(中國NMPA)於2021年11月以恩維達(ENWEIDA)™品牌名義批准為治療已治療過的微衛星不穩定高(MSI-H)或DNA修復不足(dMMR)進展性固體腫瘤成人患者的全球首個皮下注射PD-L1抑制劑。在中國,已有超過3萬名患者受益於此創新治療。在2023年12月,它也正式納入國家藥監局的「突破性治療名單」。

總體來看,根據54篇論文和20,383名患者的結構性文獻回顧,13種腫瘤類型的dMMR發生率估計為16%(11%–22%)**,這使其成為發展中市場和其他地區癌症患者中相當普遍的遺傳特徵。Envafolimab有可能為這一人群提供有效治療。

此外,Envafolimab目前由美國Tracon Pharma在軟組織肉瘤(STS)亞型(包括不分化型膠原瘤(UPS)和遺傳相關的纖維肉瘤(MFS))的關鍵試驗中開發。Envafolimab已獲得美國FDA為進階膽管癌和軟組織肉瘤(STS)授予兩項孤兒藥物指定,並為STS獲得快速通道指定。目前還在開發其他指示如膽管癌和非小細胞肺癌。

參考文獻:

* 檔案資料
**固體腫瘤中微衛星不穩定高(MSI-H)和DNA修復不足(dMMR)流行病學:一項結構性文獻回顧(Maria Lorenzi等)

 

標誌:

 

本文由第三方廠商內容提供者提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。

分類: 頭條新聞,日常新聞

SeaPRwire為公司和機構提供全球新聞稿發佈,覆蓋超過6,500個媒體庫、86,000名編輯和記者,以及350萬以上終端桌面和手機App。SeaPRwire支持英、日、德、韓、法、俄、印尼、馬來、越南、中文等多種語言新聞稿發佈。