Hong Kong Fintech News, Cryptocurrency Stories, Business Press Releases

歐洲藥品管理局給予GC Biopharma治療三磷酸酯症A型的治療法孤兒藥物指定

(SeaPRwire) –   永平,韓國,2024年1月23日 — GC Biopharma Corp.(006280.KS)宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已為其治療三亞型桑菲利普綜合症(III型糖鏈聚糖症A型)的腦室內(ICV)酵素替代療法(ERT)候選藥物GC1130A授予孤兒藥物指定。

GC1130A此前已在美國FDA分別於2023年1月獲得罕見兒科疾病指定(RPDD)和孤兒藥物指定(ODD)等重要里程碑。繼此之後,此次在歐洲的批准再次成就重大突破。

桑菲利普綜合症(A型)是一種遺傳性疾病,會因累積肝素硫酸鹽導致中樞神經系統受損,對兒童患者造成進行性神經退化。III型糖鏈聚糖症A型患者的平均壽命約為15年,目前尚無批准的治療方法。在非臨床研究中,GC1130A已證實在安全性和有效性方面能夠清除肝素硫酸鹽並恢復腦功能。

自2020年起,GC Biopharma與Novel Pharma在開發GC1130A方面展開合作。利用專有的重組蛋白製藥技術,GC Biopharma成功將GC1130A配製成與腦脊液在高蛋白濃度下相容。Novel Pharma是一家專長於韓國罕見疾病藥物開發的生技公司。

「此次EMA指定再次突顯我們聯合管道在未來臨床試驗中解決疾病病理學的潛力。」GC Biopharma表示,將「全力推進臨床試驗,以迎合桑菲利普綜合症患者的迫切未滿醫療需求。」

關於GC Biopharma Corp.

GC Biopharma Corp.(前稱Green Cross Corporation)是一家生物製藥公司,提供拯救生命和維持生命的蛋白質治療藥物和疫苗。總部位於韓國永平,GC Biopharma Corp.是全球領先的血漿蛋白質和疫苗產品製造商之一,致力於優質醫療保健解決方案已超過半個世紀。

本新聞稿中可能包含GC Biopharma管理層所表達的前瞻性陳述,代表當前信念和期望。但不代表GC Biopharma或其管理層對未來表現的任何保證,並涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素。除法律或證券交易規則規定外,GC Biopharma不承擔更新或修改本新聞稿或其他任何前瞻性陳述的義務。

GC Biopharma Corp.聯絡人(媒體)
許秀華

允麗珍

金瑞英

 

本文由第三方廠商內容提供者提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。

分類: 頭條新聞,日常新聞

SeaPRwire為公司和機構提供全球新聞稿發佈,覆蓋超過6,500個媒體庫、86,000名編輯和記者,以及350萬以上終端桌面和手機App。SeaPRwire支持英、日、德、韓、法、俄、印尼、馬來、越南、中文等多種語言新聞稿發佈。