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新的供應鏈工作管理功能使供應鏈異常的無縫解決成為可能,並確保遵守DSCSA等法規。
波士頓,2023年9月1日–TraceLink Inc.,領先的數字網絡平台公司,通過其B2N Integrate-OnceTM網絡將290,000多個醫療保健和生命科學實體聯繫在一起,從而實現從端到端的產品編排,今天宣佈推出新的功能–供應鏈工作管理用於合規異常。這項突破性功能解決了美國《藥品供應鏈安全法》(DSCSA)法規所迫切需要的合規性問題,該法規要求在向後續貿易夥伴銷售產品之前,貿易夥伴之間必須共同解決異常。
TraceLink的供應鏈工作管理用於合規異常提供了一種自動化和高效的解決方案,以管理、調節和解決貿易夥伴之間的合規異常。 TraceLink根據醫療保健分銷聯盟(HDA)提供的DSCSA異常數據捕獲、分類和跟踪的全面指導,開發了這種異常管理功能,以確保遵守聯邦法律、FDA法規和行業指導,同時加快解決時間,使產品流通供應鏈。這項功能也可用於協助其他全球市場的異常處理。
為了確保這項新功能在廣泛的跨行業代表性下啟動,TraceLink已經簽署了25多個供應鏈工作管理用於合規異常的客戶,現在專注於與700多個關鍵供應夥伴的初始目標群體進行合作。通過採用供應鏈工作管理用於合規異常,供應鏈夥伴可以無縫協作,及時解決問題,並維持管理供應鏈異常的連續性和效率。通過供應鏈工作管理用於合規異常,供應鏈成員可以立即獲得:
- 領先的可互操作網絡,擁有超過29萬個經過身份驗證和預先上線的貿易夥伴。
- 標準和流程以敏捷的方式共同識別和解決異常。
- 連續性和效率以集中、對夥伴友好的方式與貿易夥伴合作管理供應鏈偏差。
- 電子化和自動化的能力,以及時解決問題,最大限度地減少供應鏈延遲。
- 整合現有系統遇到異常並自動創建給定異常以簡化流程。
- 持續合規通過維護與監管框架一致的文件、數據要求和業務慣例,遵守聯邦法律、FDA法規和行業指導。
“合規異常管理代表了我們全面合規工具包中的一項關鍵功能,”TraceLink首席執行官兼總裁Shabbir Dahod說。 “我們認識到DSCSA合規的關鍵重要性以及貿易夥伴在有效解決異常方面面臨的挑戰。我們的新功能為供應鏈利益相關者提供了協作解決異常所需的工具,以確保產品完整性和患者安全。”
TraceLink認識到快速可靠地解決與DSCSA相關的異常非常重要,這是FDA最近呼籲12個月穩定期的DSCSA合規的關鍵元素。 TraceLink已大力投資於新的功能,以武裝貿易夥伴所需的工具,以共同解決此類異常。 TraceLink供應鏈工作管理解決方案套件中新的合規異常管理功能的關鍵功能包括應用程序所有者和供應鏈夥伴的能力:
- 創建合規異常。
- 向供應鏈夥伴或內部網站提交異常。
- 添加有關受影響產品的詳細信息,包括批號、有效期和一系列受影響的序列號。
- 包括與異常相關的完整外部交易列表。
- 將實體(如發貨從、發貨到等)與異常相關聯。
- 附加相關文件以進行全面記錄。
- 通過評論和平台內通信促進用戶之間的協作。
- 根據異常管理過程的結果促進原始合規文件更新。
隨著供應鏈工作管理用於合規異常的推出,TraceLink繼續引領合規和數字供應鏈創新的方式,賦予生命科學和醫療保健公司高效瀏覽複雜的監管環境的能力,同時確保產品完整性和患者安全。
有關TraceLink和供應鏈工作管理解決方案的更多信息,請訪問https://www.tracelink.com/products/supply-network-orchestration/supply-chain-work-management。
關於TraceLink
TraceLink是領先的數字供應鏈解決方案提供商,提供前所未有的可見性,使公司能夠保護患者,確保合規並優化其供應鏈運營。 TraceLink的雲平台為所有供應鏈夥伴提供單一信息共享和協作點,利用先進的分析和機器學習來驅動可操作的洞察力。通過TraceLink,企業可以實現端到端的供應鏈可見性,並與合作夥伴建立更緊密的聯繫,從而確保全球患者獲得生命救助藥物的可用性和完整性。