一個回顧性隊伍,一個前瞻性隊伍,總共約2,400名癌症患者和非癌病人顯示SeekInCare測試在檢測多種癌類和預測癌症組織起源的性能。
回顧性研究中65.5%的敏感性與97.9%的特異性和前瞻性研究中60.0%的敏感性與96.1%的特異性,將SeekInCare定位為基於血液的多癌症早期檢測領域中的領先水平。
深圳, 2023年11月10日 — SeekIn公司是一家領先的基於血液的全癌症早期檢測和監測技術公司,今天宣佈了一個回顧性隊伍和一個前瞻性隊伍的驗證研究,評估SeekInCare利用一管血液檢測癌症患者和預測組織起源的能力。結果顯示SeekInCare在兩個隊伍中約2,400名癌症患者和非癌病人中的一致性表現。SeekInCare分別在回顧性研究中實現了65.5%的敏感性與97.9%的特異性,在前瞻性隊伍研究中實現了60.0%的敏感性與96.1%的特異性,這在基於血液的多癌症早期檢測中屬領先水平。研究結果於紐約舉行的第20屆ICGC工作坊和第7屆ARGO會議上發佈。
「近期研究已證明,基於血液的多癌症早期檢測方法可能對於普通人群中發現無症狀癌症患者具有潛力。但是,大多數研究只利用癌症特徵的單一方面,因為癌症是一種異質性疾病,這很難實現高度敏感的結果,」SeekIn公司創始人兼CEO毛毛醫生說。「例如,我們用於多癌症早期檢測的OncoSeek測試是利用七種蛋白腫瘤標誌設計的。在人工智能(AI)的幫助下,OncoSeek的敏感性為51.7%,特異性為92.9%。雖然OncoSeek顯著降低了與傳統方法相比的假陽性率,但我們認為當更多組學數據納入時,敏感性可以進一步提高。這就是SeekInCare的構思。」
SeekInCare利用專有的AI和大數據驅動的演算法開發,通過從細胞自由DNA(cfDNA)的淺度全基因組測序(sWGS)獲得的拷貝數異常(CNAs)、片段大小(FS)、端基元和致癌病毒,以及七種血漿腫瘤標誌(PTMs),計算癌症風險分數(CRS)來區分癌症患者和非癌病人,並預測可能受影響的組織起源(TOO)。SeekInCare的性能在回顧性研究中的65.5%敏感性與97.9%特異性和前瞻性研究中的60.0%敏感性與96.1%特異性得到很好地證明。基於血液的多癌症檢測的關鍵屬性之一是能夠定位TOO以指導診斷流程。SeekInCare在兩個最可能的器官中的總準確率達到85.4%,比OncoSeek提高20.0%。
「除了SeekInCare在TOO預測方面與OncoSeek相比的性能提升外,在主要指標如敏感性、特異性和準確率方面也觀察到顯著改進。與為低中收入國家設計的OncoSeek不同,SeekInCare使我們能夠為購買力強、對先進癌症篩查有高需求的地區提供更敏感和特異的多癌症檢測解決方案。」毛醫生說。「更重要的是,與GRAIL和Exact Sciences的回顧性和前瞻性研究結果相比,SeekInCare顯示出更高的敏感性與類似的特異性。」
回顧性和前瞻性研究結果的卓越一致性建立了SeekInCare在臨床可行性方面的證據。憑藉這些成就,SeekIn計劃對SeekInCare在大規模人群篩查中的臨床效用進行未來研究。
關於SeekIn
SeekIn公司成立於2018年初,總部位於深圳,專注於利用下一代測序和人工智能開發基於血液的全癌症早期檢測。自成立以來,SeekIn一直致力於提供創新和成本效益的癌症早期檢測、手術後復發監測和治療反應評估解決方案。SeekIn還為白血病患者開發了創新分子檢測。憑藉其專有的技術進步,SeekIn與中國頂級醫院開展了一系列研究和臨床研究合作。SeekIn的願景是通過引領新的癌症早期檢測規範,可以扭轉中晚期癌症患者的臨床結果,並將癌症死亡率降低15%。欲了解有關SeekIn創新技術和產品的更多信息,請訪問www.seekincancer.com。
關於SeekInCare
SeekInCare是一種多癌症早期檢測(MCED)測試,它從血液細胞自由癌症標誌中採取全景觀點,並結合基因組和表達修飾異常以及臨床驗證的蛋白質標誌採用多組學方法。配備專有的AI和大數據驅動的CRS演算法,SeekInCare在高特異性下顯示出優異的效果。SeekInCare旨在用於吸煙、慢性肝炎、年齡等因素增加癌症風險的個人,與批准的單一癌症類型篩查測試相結合。SeekInCare通過CE-IVD認證。